3月21日醫(yī)藥網(wǎng)電訊“一些市場熱銷的消費品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進口稅率，對抗癌藥品力爭降到零稅率?！?月20日，李克強總理在會見采訪全國兩會的中外記者并回答記者提問時的一席話，在市場上引起強烈反響。駐馬店靈生醫(yī)藥有限公司認為這將是未來癌癥患者的福音。
業(yè)內(nèi)人士告訴記者，這意味著進口藥品尤其是進口抗癌藥品在國內(nèi)市場的銷售價格將會調(diào)整，患者有望以更低的價格用上進口藥。同時，新政策將對一些癌癥藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生影響，仿制藥企業(yè)的利潤或?qū)⑹艿捷^大沖擊，而創(chuàng)新藥企業(yè)將迎來更大的發(fā)展空間。
仿制藥企業(yè)或受沖擊
據(jù)相關(guān)報道，英國利物浦大學(xué)安德魯·希爾曾做個一項調(diào)查，其根據(jù)印度政府提供的藥物成分成本價加上50%的利潤空間（并不包含研發(fā)費用），推算部分抗癌藥物的生產(chǎn)成本，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，以諾華藥物公司生產(chǎn)的“格列衛(wèi)”為例，該藥一年用量的實際成本僅為159美元，而在美國一年用藥量的實際價格為10.6萬美元；羅氏抗肺癌藥“特羅凱”的成本為236美元，實際價格為7.9萬美元；諾華公司抗癌藥“泰立莎”的成本為4000美元，實際價格達7.4萬美元。
記者從海關(guān)總署12360服務(wù)熱線了解到，2017年，抗癌類藥物的美國進口稅率為4%，印度進口稅率為2.8%。而網(wǎng)絡(luò)藥店公開價格顯示，治療白血病藥物“格列衛(wèi)”在中國的售價為一盒約25000元，直腸癌藥物“愛必妥”為每支約4700元。據(jù)此測算，單純依靠降低關(guān)稅，恐難從根本上解決進口抗癌藥價格過高的問題。
據(jù)了解，高昂的知識產(chǎn)權(quán)費用，是進口藥高價格的主要構(gòu)成。而中國藥企研發(fā)新藥的能力相對較弱，并且缺乏仿制藥，因此在市場上無法構(gòu)成競爭。相關(guān)藥企工作人員告訴記者，現(xiàn)在進口藥物除了醫(yī)保談判的價格明顯下降外，其他品種價格依然很高。雖然降低關(guān)稅對其價格下降影響不大，但基于進口藥的療效優(yōu)勢，因此國產(chǎn)仿制藥恐難撼動其競爭力。
與此同時，國內(nèi)一些仿制藥較之印度仿制藥，價格明顯偏高，一旦后者的進口關(guān)稅進一步降低，國產(chǎn)仿制藥在競爭力上將更加處于弱勢。在詢證過程中記者了解到，印度仿制的“格列衛(wèi)”官方售價折合人民幣為980元，而一些國內(nèi)藥企同等規(guī)格的“格列衛(wèi)”仿制藥售價卻在1100元至1500元不等。記者又查詢了愛必妥、泰莉莎等其他抗癌類仿制藥物，印度的仿制藥價格都低于國產(chǎn)仿制藥品。在網(wǎng)絡(luò)上，有不少消費者咨詢關(guān)于印度代購藥物的問題。
創(chuàng)新藥企業(yè)有望受益
在貝達藥業(yè)董事長丁列明看來，降低關(guān)稅，短時間內(nèi)將對國內(nèi)藥企特別是仿制藥企業(yè)的價格和利潤帶來巨大壓力，但是卻能幫助像貝達藥業(yè)這樣的創(chuàng)新企業(yè)提升創(chuàng)新能力，擴充后續(xù)產(chǎn)品線，因為國家政策是建立在充分的知識產(chǎn)權(quán)保護基礎(chǔ)上的，會使國際創(chuàng)新成果第一時間進入到國內(nèi)市場，促進我國醫(yī)藥創(chuàng)新水平的提高，比如會使首仿藥或生物類似藥得到快速發(fā)展。中長期，將會促進中國企業(yè)向“一流企業(yè)”發(fā)展，提高國內(nèi)企業(yè)的競爭力。
據(jù)了解，我國仿制藥與印度仿制藥有15年左右的發(fā)展差距，但中國的創(chuàng)新藥市場并非毫無看點。中國醫(yī)藥企業(yè)在針對血液瘤的CAR-T療法臨床研究上已處于全球第一梯隊，目前登記開展CAR-T臨床研究項目超過百余項，在數(shù)量上超過歐洲，僅次于美國。從研發(fā)進度上看，南京傳奇的CAR-T細胞治療臨床試驗已獲批臨床，另有多家藥企也在積極布局CAR-T免疫療法，而美國在2017年8月和10月剛剛先后批準兩個CAR-T療法上市。有國內(nèi)藥企相關(guān)研究人員告訴記者，國內(nèi)療法如果上市，價格將明顯低于美國的市場價格，在國內(nèi)甚至國際市場上都具有明顯的優(yōu)勢。
“監(jiān)管創(chuàng)新”是中國這一輪細胞療法得以快速推進的重要基石，也是未來行業(yè)獲得確定性成長的基礎(chǔ)。2017年10月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，大力支持國內(nèi)創(chuàng)新藥物發(fā)展。同年12月28日，再次補充發(fā)布關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見，不斷推動創(chuàng)新藥物發(fā)展。
當月，根據(jù)《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018-2020 年）》，發(fā)改委制定了高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案，明確鼓勵創(chuàng)新藥開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，加快臨床需求大、價格高的專利到期藥品仿制，推動藥品拓展國際高端市場，提升重點產(chǎn)品質(zhì)量水平，提高藥品供應(yīng)保障和重大疾病防治能力。其中，方案明確提出：實現(xiàn)10個以上創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化；通過國產(chǎn)首仿藥或生物類似藥上市，降低藥品消費支出50億元/年以上；在歐美市場制劑銷售額達到10億美元以上，新藥注冊實現(xiàn)零的突破。
“我們的努力方向是要使13億人的市場成為中外企業(yè)、各類所有制企業(yè)都可以公平競爭的市場，給中國消費者以更多的選擇，促使中國產(chǎn)品和服務(wù)升級，向高質(zhì)量方向發(fā)展?！倍×忻鞲嬖V記者。駐馬店靈生醫(yī)藥公司作為駐馬店地區(qū)最大的藥品批發(fā)零售企業(yè)，深感社會責任重大，力挺該政策，希望國家為更多患者朋友提供更多政策便利。
