3月21日醫(yī)藥網(wǎng)電訊“一些市場(chǎng)熱銷的消費(fèi)品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進(jìn)口稅率，對(duì)抗癌藥品力爭(zhēng)降到零稅率?！?月20日，李克強(qiáng)總理在會(huì)見(jiàn)采訪全國(guó)兩會(huì)的中外記者并回答記者提問(wèn)時(shí)的一席話，在市場(chǎng)上引起強(qiáng)烈反響。駐馬店靈生醫(yī)藥有限公司認(rèn)為這將是未來(lái)癌癥患者的福音。
業(yè)內(nèi)人士告訴記者，這意味著進(jìn)口藥品尤其是進(jìn)口抗癌藥品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售價(jià)格將會(huì)調(diào)整，患者有望以更低的價(jià)格用上進(jìn)口藥。同時(shí)，新政策將對(duì)一些癌癥藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生影響，仿制藥企業(yè)的利潤(rùn)或?qū)⑹艿捷^大沖擊，而創(chuàng)新藥企業(yè)將迎來(lái)更大的發(fā)展空間。
仿制藥企業(yè)或受沖擊
據(jù)相關(guān)報(bào)道，英國(guó)利物浦大學(xué)安德魯·希爾曾做個(gè)一項(xiàng)調(diào)查，其根據(jù)印度政府提供的藥物成分成本價(jià)加上50%的利潤(rùn)空間（并不包含研發(fā)費(fèi)用），推算部分抗癌藥物的生產(chǎn)成本，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，以諾華藥物公司生產(chǎn)的“格列衛(wèi)”為例，該藥一年用量的實(shí)際成本僅為159美元，而在美國(guó)一年用藥量的實(shí)際價(jià)格為10.6萬(wàn)美元；羅氏抗肺癌藥“特羅凱”的成本為236美元，實(shí)際價(jià)格為7.9萬(wàn)美元；諾華公司抗癌藥“泰立莎”的成本為4000美元，實(shí)際價(jià)格達(dá)7.4萬(wàn)美元。
記者從海關(guān)總署12360服務(wù)熱線了解到，2017年，抗癌類藥物的美國(guó)進(jìn)口稅率為4%，印度進(jìn)口稅率為2.8%。而網(wǎng)絡(luò)藥店公開(kāi)價(jià)格顯示，治療白血病藥物“格列衛(wèi)”在中國(guó)的售價(jià)為一盒約25000元，直腸癌藥物“愛(ài)必妥”為每支約4700元。據(jù)此測(cè)算，單純依靠降低關(guān)稅，恐難從根本上解決進(jìn)口抗癌藥價(jià)格過(guò)高的問(wèn)題。
據(jù)了解，高昂的知識(shí)產(chǎn)權(quán)費(fèi)用，是進(jìn)口藥高價(jià)格的主要構(gòu)成。而中國(guó)藥企研發(fā)新藥的能力相對(duì)較弱，并且缺乏仿制藥，因此在市場(chǎng)上無(wú)法構(gòu)成競(jìng)爭(zhēng)。相關(guān)藥企工作人員告訴記者，現(xiàn)在進(jìn)口藥物除了醫(yī)保談判的價(jià)格明顯下降外，其他品種價(jià)格依然很高。雖然降低關(guān)稅對(duì)其價(jià)格下降影響不大，但基于進(jìn)口藥的療效優(yōu)勢(shì)，因此國(guó)產(chǎn)仿制藥恐難撼動(dòng)其競(jìng)爭(zhēng)力。
與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)一些仿制藥較之印度仿制藥，價(jià)格明顯偏高，一旦后者的進(jìn)口關(guān)稅進(jìn)一步降低，國(guó)產(chǎn)仿制藥在競(jìng)爭(zhēng)力上將更加處于弱勢(shì)。在詢證過(guò)程中記者了解到，印度仿制的“格列衛(wèi)”官方售價(jià)折合人民幣為980元，而一些國(guó)內(nèi)藥企同等規(guī)格的“格列衛(wèi)”仿制藥售價(jià)卻在1100元至1500元不等。記者又查詢了愛(ài)必妥、泰莉莎等其他抗癌類仿制藥物，印度的仿制藥價(jià)格都低于國(guó)產(chǎn)仿制藥品。在網(wǎng)絡(luò)上，有不少消費(fèi)者咨詢關(guān)于印度代購(gòu)藥物的問(wèn)題。
創(chuàng)新藥企業(yè)有望受益
在貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明看來(lái)，降低關(guān)稅，短時(shí)間內(nèi)將對(duì)國(guó)內(nèi)藥企特別是仿制藥企業(yè)的價(jià)格和利潤(rùn)帶來(lái)巨大壓力，但是卻能幫助像貝達(dá)藥業(yè)這樣的創(chuàng)新企業(yè)提升創(chuàng)新能力，擴(kuò)充后續(xù)產(chǎn)品線，因?yàn)閲?guó)家政策是建立在充分的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)基礎(chǔ)上的，會(huì)使國(guó)際創(chuàng)新成果第一時(shí)間進(jìn)入到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新水平的提高，比如會(huì)使首仿藥或生物類似藥得到快速發(fā)展。中長(zhǎng)期，將會(huì)促進(jìn)中國(guó)企業(yè)向“一流企業(yè)”發(fā)展，提高國(guó)內(nèi)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。
據(jù)了解，我國(guó)仿制藥與印度仿制藥有15年左右的發(fā)展差距，但中國(guó)的創(chuàng)新藥市場(chǎng)并非毫無(wú)看點(diǎn)。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在針對(duì)血液瘤的CAR-T療法臨床研究上已處于全球第一梯隊(duì)，目前登記開(kāi)展CAR-T臨床研究項(xiàng)目超過(guò)百余項(xiàng)，在數(shù)量上超過(guò)歐洲，僅次于美國(guó)。從研發(fā)進(jìn)度上看，南京傳奇的CAR-T細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)已獲批臨床，另有多家藥企也在積極布局CAR-T免疫療法，而美國(guó)在2017年8月和10月剛剛先后批準(zhǔn)兩個(gè)CAR-T療法上市。有國(guó)內(nèi)藥企相關(guān)研究人員告訴記者，國(guó)內(nèi)療法如果上市，價(jià)格將明顯低于美國(guó)的市場(chǎng)價(jià)格，在國(guó)內(nèi)甚至國(guó)際市場(chǎng)上都具有明顯的優(yōu)勢(shì)。
“監(jiān)管創(chuàng)新”是中國(guó)這一輪細(xì)胞療法得以快速推進(jìn)的重要基石，也是未來(lái)行業(yè)獲得確定性成長(zhǎng)的基礎(chǔ)。2017年10月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，大力支持國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物發(fā)展。同年12月28日，再次補(bǔ)充發(fā)布關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)，不斷推動(dòng)創(chuàng)新藥物發(fā)展。
當(dāng)月，根據(jù)《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020 年）》，發(fā)改委制定了高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案，明確鼓勵(lì)創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，加快臨床需求大、價(jià)格高的專利到期藥品仿制，推動(dòng)藥品拓展國(guó)際高端市場(chǎng)，提升重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量水平，提高藥品供應(yīng)保障和重大疾病防治能力。其中，方案明確提出：實(shí)現(xiàn)10個(gè)以上創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化；通過(guò)國(guó)產(chǎn)首仿藥或生物類似藥上市，降低藥品消費(fèi)支出50億元/年以上；在歐美市場(chǎng)制劑銷售額達(dá)到10億美元以上，新藥注冊(cè)實(shí)現(xiàn)零的突破。
“我們的努力方向是要使13億人的市場(chǎng)成為中外企業(yè)、各類所有制企業(yè)都可以公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)，給中國(guó)消費(fèi)者以更多的選擇，促使中國(guó)產(chǎn)品和服務(wù)升級(jí)，向高質(zhì)量方向發(fā)展?！倍×忻鞲嬖V記者。駐馬店靈生醫(yī)藥公司作為駐馬店地區(qū)最大的藥品批發(fā)零售企業(yè)，深感社會(huì)責(zé)任重大，力挺該政策，希望國(guó)家為更多患者朋友提供更多政策便利。
